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SERVIÇOS DE REGISTROS DE PRODUTOS ANVISA

 

Descrição: O registro de produtos Anvisa é uma das etapas dos serviços de regularização de empresas, sendo o fechamento de todo o processo da Licença Sanitária e autorização junto à Vigilância Sanitária e ANVISA...

 

O QUE SÃO OS SERVIÇOS DE REGISTROS DE PRODUTOS ANVISA?

 

A DSL Consult é uma empresa especializada nos serviços de registros de produtos Anvisa, com o papel de auxiliar diferentes empresas que trabalham com produtos específicos de interesse sanitário se manterem legalmente regularizados no país. Alguns procedimentos devem ser realizados para que os registros de produtos Anvisa sejam peticionados corretamente. Saiba mais com a gente para não ter nenhum tipo de problema no futuro.

 

A IMPORTÂNCIA DE CONTAR COM SERVIÇOS DE REGISTRO DE PRODUTOS ANVISA

 

A Anvisa, nos anos mais recentes, passou a oferecer um guia sobre os cadastros e registros de produtos de saúde, no sentido de orientar os usuários que trabalham especificamente com esse setor. Porém, os passos para registro são relativamente burocráticos e bastante técnicos, o que faz ser cada vez mais interessante contar com uma empresa especializada no setor. O papel da DSL Consult é o de realizar todo os procedimentos necessários para legalizar diferentes produtos e empresas.

Para saber quais são os produtos que devem ser registrados, as empresas devem observar a RDC 185/01, que define as regras de classificação de risco dos produtos nas Classes I, II, III ou IV. Para registro de produtos para saúde na ANVISA é mandatório que a empresa possua a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos, serviço este que a DSL Consult oferece em sua gama de especialidades.

Para que uma empresa possa peticionar o registro de produtos na ANVISA é necessário seguir os passos abaixo:

  • Obtenção do LTA
  • Obtenção da licença de funcionamento
  • Cadastramento da empresa no site ANVISA
  • Adequação do porte da empresa
  • Obtenção da Autorização de funcionamento
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
  • Peticionamento do Registro
  • Pagamento de taxas
  • Protocolo do processo na ANVISA
  • Acompanhamento do processo pelo site da ANVISA

O Cadastramento é o primeiro passo para se ter acesso ao Sistema de Peticionamento e deve ser utilizado para cadastrar empresas privadas que fornecem produtos ou serviços regulados pela Anvisa e para cadastrar os usuários com vínculo de representação com essas empresas.

Após o cadastramento, outras etapas deverão ser realizadas para que tudo esteja corretamente autorizado e liberado para o comércio, distribuição ou fabricação dos produtos relacionados à saúde. Conte com a ajuda da DSL Consult e tenha serviços de registros de produtos Anvisa em dia.