CONSULTORIA PARA CERTIFICAÇÕES ISO

Descrição: A consultoria para certificações ISO também vem sendo uma área importante para que as produtoras, distribuidoras, importadoras e outras, estejam legalizadas e corretamente autorizadas...

O PAPEL DE UMA CONSULTORIA PARA CERTIFICAÇÕES ISO

A principal norma que é possível ter certificação no que tange aos trabalhados relacionados à saúde é a ISO 13485. Existem outras normas internacionais que também podem ser interessantes para as empresas que trabalham para esse ramo, porém, essa ISO é a mais importante e fundamental a ser seguida. Para que as empresas tenham um diferencial de mercado e maior competitividade, a DSL Consult passou a trabalhado com a consultoria para certificações ISO, no intuito de auxiliar as empresas do ramo médico a estarem seguindo normas e regras internacionais.

ENTENDA AS VANTAGENS DE POSSUIR CERTIFICAÇÕES ISO

A ISO 13485 é uma norma internacional que possibilita as empresas e organizações do setor da saúde implementarem um Sistema de Gestão de Qualidade. Isso faz com que as fabricantes dos produtos relacionados a assistência à saúde sigam certos regulamentos internacionais, baseados na ISO 9000. São requisitos de proteção e gestão contra riscos, garantindo excelência e qualidade na fabricação do produto.

No Brasil, é comum entender que os dispositivos médicos são os produtos para a saúde, ou simplesmente PPS. É um grupo grande e com diferentes tipos de complexidade, incluindo o setor odontológico, veterinário, fisioterápico, bem como os setores de diagnóstico e tratamento. De toda forma, são eles que devem receber cuidados especiais, a fim de garantir maior qualidade para o fabricante e fornecedor do produto.

É fundamental que esses produtos relacionados à saúde tenham todos os tipos de certificações. As mais comuns são as nacionais, estipuladas pela ANVISA, como o BPF. É possível ler alguns artigos em nosso site sobre esse tipo de certificação. Porém, a consultoria para certificações ISO também vem sendo uma área importante para que as produtoras, distribuidoras, importadoras e outras, estejam legalizadas e corretamente autorizadas para trabalharem com certos produtos.

Os passos para possuir uma certificação da norma ISO 13485 são relativamente burocráticos e levam um certo tempo, por isso diferentes indústrias do setor de produção, distribuição, transporte e importação de produtos relacionados à saúde procuram por uma consultoria certificações ISO. A certificação traz maior credibilidade para a marca, além de aumentar a qualidade dos produtos, possuindo maior atenção aos cuidados especiais e os processos utilizados na fábrica.

No Brasil, a norma ISO 13485 ainda é pouco difundida, porém existe a expectativa de que nos próximos anos sua implementação seja disseminada, pois traz inúmeros benefícios para as fábricas. É uma norma recente, que foi revisada em 2004 e 2016, e segue padrões de excelência internacional. Conheça afundo sobre a norma entrando em contato com a DSL e esclarecendo todas as dúvidas com nossa equipe de trabalho.