Autorização de Funcionamento (AFE/AE)

QUEM NÓS ATENDEMOS?

Distribuidoras/Importadoras (comércio atacadista)

Clinicas de estética, odontológica, médicas

Transportadoras, Armazéns e operadores logísticos

Fabricantes

Demais estabelecimentos sujeitos a atuação da Vigilância Sanitária.

CLIENTES

A chave para operar legalmente em mercados regulados, com agilidade e conformidade.

A Autorização de Funcionamento (AFE/AE) é um dos documentos essenciais para que sua empresa possa operar em mercados regulados pela ANVISA. Sem a AFE/AE, sua empresa não está habilitada para realizar atividades como distribuição, importação, armazenamento, transporte ou fabricação de produtos regulados, como medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, alimentos, entre outros.

A DSL Consult oferece um serviço completo para a obtenção da Autorização de Funcionamento (AFE/AE), com foco na agilidade, conformidade e organização, garantindo que sua empresa esteja regularizada de acordo com a legislação vigente e pronta para iniciar suas atividades sem riscos legais.

O que é a Autorização de Funcionamento (AFE/AE)?

A AFE é um documento emitido pela ANVISA que autoriza a empresa a realizar atividades específicas, conforme o tipo de produto ou serviço que a empresa está oferecendo.

Este documento define o escopo da operação da empresa dentro da legislação sanitária, estabelecendo quais atividades estão permitidas, como:

• fabricação de produtos,

• distribuição,

• importação/exportação,

• armazenagem e transporte de produtos regulados.

Ter a AFE em mãos significa que sua empresa está autorizada pela ANVISA para operar dentro das normas sanitárias e de segurança, e que ela pode atuar legalmente no mercado, sem riscos de interdição, multa ou outras penalidades por operar de maneira irregular.

A Autorização de Funcionamento (AFE) é essencial para empresas que atuam com produtos ou serviços regulados pela ANVISA. É indicada para:

• Distribuidoras e importadoras de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, alimentos e outros itens regulados.

• Indústrias e fabricantes de produtos que necessitam da AFE/AE para produção e distribuição.

• Transportadoras e empresas logísticas que atuam na cadeia de fornecimento de produtos regulados.

• Empresas em expansão, que precisam de AFE/AE para novos endereços ou alterações nas suas atividades.

Se você está começando sua operação ou já está no mercado e quer regularizar sua atividade com a ANVISA, a AFE/AE é o primeiro passo para garantir que sua empresa esteja dentro da legalidade e pronta para crescer sem impedimentos.

Garanta excelência
Para quem esse serviço é indicado?

Empresas de cosméticos, dispositivos médicos, produtos para saúde, saneantes, alimentos, medicamentos e outros setores regulados pela ANVISA.

Empresários, startups, distribuidores, fabricantes e profissionais que buscam regularizar suas operações ou adquirir empresas já regularizadas no mercado.

Consultoria especializada para transportadoras que desejam atuar com produtos sujeitos à vigilância sanitária, garantindo conformidade regulatória em todas as etapas da operação.

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Empresas que atendemos

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Quem atendemos

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Transportadoras

Benefícios da Autorização de Funcionamento (AFE/AE)

Segurança jurídica e regulatória
Com a AFE em mãos, você tem a garantia de que sua empresa está operando dentro das normas e com a autoridade da ANVISA, evitando riscos legais e operacionais.

Agilidade no processo
A DSL Consult garante que o processo de solicitação da AFE seja feito com agilidade, sem perder a qualidade na documentação, o que reduz o risco de exigências e atrasos.

Maior confiança e credibilidade
Com a AFE, sua empresa transmite credibilidade e confiabilidade aos parceiros e clientes, mostrando que está regularizada e pronta para operar com transparência e dentro da legalidade.

Perguntas frequentes

“A AFE é a mesma coisa que a Licença Sanitária (LS)?”
Não. A AFE é a autorização federal da ANVISA que permite realizar determinadas atividades, enquanto a Licença Sanitária é emitida pela Vigilância Sanitária local (municipal ou estadual) e é necessária para validar o funcionamento do estabelecimento.

“Quanto tempo leva para obter a AFE?”
O tempo varia dependendo do tipo de atividade e da documentação entregue. Em média, o processo pode levar de 30 a 90 dias, mas a DSL Consult trabalha para garantir que o processo seja o mais rápido possível, sem comprometer a qualidade.

“Posso operar sem a AFE?”
Não. Sem a AFE, sua empresa não pode operar legalmente em atividades reguladas pela ANVISA, o que pode resultar em multas e até interdição.