Consultoria ANVISA

"Estruturamos empresas para operar no mercado regulado pela ANVISA."

Regularize sua empresa na ANVISA com segurança e rapidez.

A DSL Consult não atua apenas na obtenção de autorizações. Estruturamos empresas do ponto de vista técnico, sanitário e regulatório, integrando projetos, licenciamento, AFE, qualidade e regularização de produtos.”

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Não entregamos apenas autorizações. Estruturamos empresas para operar.

Cuidamos das etapas técnicas, documentais, arquitetônicas e sanitárias para que sua empresa esteja preparada para operar dentro das exigências aplicáveis.

+20 anos de experiência em assuntos regulatórios.
+5.000 processos deferidos.

Nossa equipe multidisciplinar formada por farmacêuticos, engenheiros civil, produção, eletrônicos, mecatrônicos, químicos e biomédicos descomplicam o processo, antecipam exigências e conduzem cada etapa para sua empresa operar dentro dos requisitos ANVISA.

Atuamos nos segmentos: Cosméticos, dispositivos médicos, produtos de higiene, perfumes, alimentos, medicamentos e saneantes

COMO TE LEVAMOS AO SUCESSO REGULATÓRIO

01. Planejamento empresarial e regulatório
Definição das atividades, CNAEs, modelo de negócio, enquadramento sanitário e requisitos aplicáveis.

02. Estruturação física
Projeto arquitetônico, layout operacional, adequações e organização do estabelecimento.

03. Estruturação técnica e sanitária
Responsabilidade técnica, procedimentos, Manual de Boas Práticas e Sistema de Gestão da Qualidade, conforme aplicabilidade.

04. Licenciamento e autorizações
Licença Sanitária, AFE e demais autorizações pertinentes à operação.

05. Preparação para operar
Orientação para regularização dos produtos, importação, recebimento, armazenamento, distribuição e manutenção da conformidade.

SOLUÇÕES REGULATÓRIAS COMPLETAS PARA SUA EMPRESA

Projetos Arquitetônicos (PAS, LTA, PBA)

Licença Sanitária (LS)

Autorização de Funcionamento (AFE/AE)

Certificação Boas Práticas (BPF/BPAD)

Certificação ISO 13485/2016

Assessoria na Certificação INMETRO

Notificação e Registro ANVISA

Treinamentos e auditorias

Hospedagem de registros
Host Service

ÓRGÃOS EM QUE A DSL Consult ATUA

Empresas que confiam na DSL Consult
Aprovação ANVISA conquistada

Indústrias, distribuidores, importadores, armazéns logísticos, Transportadoras, Clínicas entre outros tipos de empresas. Grandes players do mercado escolhem a DSL para simplificar sua jornada regulatória.

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Conheça nosso propósito.

A DSL Consult é pautada sobre 03 pilares:

Segurança Regulatória;
Segurança Jurídica;
Ética.

CONTATO

Solicite seu orçamento com atendimento preferencial

Um especialista entrará em contato com o caminho mais seguro e direto para regularizar — com rigor técnico, evitando retrabalhos e com prazos realistas.

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EQUIPE

Conheça um pouco da equipe que vai ajudar a regularizar a sua empresa de maneira rápida e eficiente

Saia na frente

Faça a aquisição de uma empresa já 100% habilitada na ANVISA (LS e AFE publicadas)

Distribuidoras/Importadoras (Shelf Companies) ideais para processos de licitação, importação de cosméticos, venda de produtos odontológicos, insumos hospitalares, OPME, entre outros.

Onde Estamos