A Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) é uma das etapas do processo regulatório das empresas que se propõe a trabalhar com produtos de interesse sanitário. Esse documento é emitido pela ANVISA e descreve quais atividades a empresa está autorizada a exercer.

O processo de obtenção da AFE é precedido por requisitos como o Projeto básico de Arquitetura - PBA ou LTA - Laudo Técnico de Avaliação (SP), a Licença Sanitária, onde serão verificados o Manual de Boas Práticas ou Qualidade, os POP´s, a documentação de geral de seu Sistema de Qualidade e documentos gerais da empresa.

Depois de inspecionada pela vigilância sanitária, sua empresa receberá um relatório de inspeção do órgão, é com este relatório com parecer conclusivo/satisfatório e mais alguns documentos que o peticionamento da AFE é realizado.

Para obter a AFE ou AE, a DSL Consult oferece todo o suporte, desde o peticionamento até a efetiva publicação da autorização no DOU.

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