A Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) é uma das etapas do processo regulatório das empresas que se propõe a trabalhar com produtos de interesse sanitário. Esse documento é emitido pela ANVISA e descreve quais atividades a empresa está autorizada a exercer.

Se sua empresa foi categorizada como Distribuidora/ Importadora perante a ANVISA, a obtenção da AFE é vital para garantir a conformidade e funcionamento correto de suas operações. Certificar-se de que sua empresa possui a AFE correta para distribuição é essencial para garantir a legalidade e o funcionamento adequado das suas atividades de distribuição de produtos.

Para obter a AFE a DSL Consult oferece todo o suporte, desde o peticionamento até a efetiva publicação da autorização no DOU.
Converse com nosso time de especialistas regulatórios para você entender os processos necessários para esta autorização.

No contexto das distribuidoras/ importadoras, é essencial possuir uma AFE correspondente à atividade exercida. A Autorização de Funcionamento para distribuidoras é fundamental quando lidamos com dispositivos médicos (materiais e equipamentos), cosméticos, medicamentos, insumos farmacêuticos, perfumes, produtos de higiene e saneantes.