As empresas que possuem seu sistema de qualidade adequados e aderentes às resoluções de Boas Práticas de Fabricação podem solicitar à ANVISA a certificação de seus processos.

Para os fabricantes de produtos para saúde classe III ou IV, a certificação BPF é compulsória, ou seja, sem esta certificação não é possível ter o registro de produto ANVISA . O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), é um documento emitido pela Anvisa que atesta que o estabelecimento atende a todos os requisitos normativos de fabricação.

Para obter esse certificado, os estabelecimentos devem passar por uma inspeção, realizada por inspetores das vigilâncias sanitárias. Estas inspeções são realizadas sob forma de auditoria e atestam a aderência da organização à resolução aplicável.

RDC 665/2022 – Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências.

RDC 048/2013 – Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.

RDC 047/2013 – Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, e dá outras providências.

A DSL Consult assessora na obtenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação – CBPF e atua também nos processos de obtenção de Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição – CBPAD. Realizamos auditoria de diagnóstico criteriosa nas dependências da empresa, promovemos o levantamento de possíveis não conformidades e apontamento de ações corretivas pertinentes para a adequação da empresa e através de nossa expertise propomos as adequações e treinamentos necessários a fim de alcançar a certificação. Elaboramos, montamos e acompanhamos todo o processo de Certificação de Boas Práticas até seu deferimento e publicação.