Na era da globalização e dos mercados em constante evolução, a conformidade regulatória é essencial para o sucesso de qualquer produto. Aqui, no nosso site institucional, estamos comprometidos em simplificar e agilizar o processo de registros e notificações de produtos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Para atuar na área da saúde, as empresas necessitam regularizar seus produtos na ANVISA. Nós atuamos junto a sua empresa no sentido de montar um processo para o efetivo peticionamento, acompanhamos todo o trâmite de análise com posições semanais a respeito dos processos.
Atendemos a eventuais exigências impostas pela ANVISA. Acompanhamos o processo até sua efetiva publicação.

NOTIFICAÇÃO OU REGISTRO ANVISA

Como fazer notificação de produtos na ANVISA

A Notificação ou Registro ANVISA são feitos através de peticionamentos eletrônicos no site ANVISA, somente gestores de segurança cadastrados na empresa são capazes de peticionar tais processos.

Requisitos para notificação ANVISA

O processo de Notificação ou Registro ANVISA atualmente segue resoluções especificas da ANVISA, destaca-se a RDC751/2022 e suas atualizações, de produtos para saúde, que define o processo, classificação de riscos, entre outros assuntos pertinentes.

Documentação para notificação ANVISA

Toda a documentação necessária para a Notificação ANVISA está evidenciada no respectivo código de assunto pertinente ao processo de Notificação ou Registro ANVISA, é importante saber que a falta de qualquer documento ensejerá em indeferimento do processo.

Prazo de notificação ANVISA

O prazo de análise da notificação ou Registro ANVISA é estabelecido em resoluções ANVISA, RDC743/22, porém há diversas resoluções que determinam particularidades destes processos, desta forma a melhor forma de se entender este prazo é realizando o acompanhamento através da fila de análise.

Taxas de notificação ANVISA

As taxas dos processos de Notificação ou Registro ANVISA são estabelecidas de acordo com o porte de sua empresa, processo este realizado anualmente.

Acompanhamento de notificação ANVISA

O Acompanhamento da Notificação ou Registro ANVISA é realizado diretamente no site ANVISA, através da Consulta de Situação de Documentos, caixa postal e Fila de análise de Petições.

Aprovação de notificação ANVISA

A aprovação da Notificação ou Registro acontece inicialmente pela verificação documental e posterior análise da equipe técnica ANVISA, que poderá solicitar maiores informações através de exigências documentadas.

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REGISTROS E NOTIFICAÇÕES:

Produtos para saúde

Cosméticos

Saneantes

POR QUE NOS ESCOLHER?
Experiência e Expertise: Com uma equipe experiente e conhecedora dos diversos processos regulatórios da ANVISA, estamos preparados para orientá-lo em todas as etapas do processo de registro e notificação.

Abordagem Personalizada: Reconhecemos que cada produto e empresa possui necessidades únicas. Portanto, oferecemos soluções personalizadas que se adequam às suas especificidades, garantindo uma experiência tranquila e eficiente.

Agilidade e Eficiência: Entendemos a importância do tempo no lançamento de produtos no mercado. Com nosso conhecimento especializado e processos otimizados, buscamos acelerar o processo de obtenção de registros e notificações, garantindo que seu produto chegue ao mercado no menor tempo possível.

Junte-se a Nós!
Deixe-nos ajudá-lo a navegar pelo complexo processo de registro e notificação de produtos na ANVISA. Com nosso compromisso com a excelência, experiência comprovada e abordagem personalizada, estamos aqui para ser seu parceiro confiável em todos os aspectos regulatórios. Entre em contato conosco hoje mesmo e comece sua jornada rumo à conformidade e ao sucesso no mercado brasileiro.