Entenda como é o Serviço Estratégico da DSL no processo de Certificação INMETRO
Com base no rigor técnico exigido pela Portaria 384/2020 e na necessidade de conformidade contínua para equipamentos eletromédicos, a DSL Consult oferece uma gama de serviços integrados. Esses serviços cobrem desde a fase de R&D (pesquisa e desenvolvimento) até a manutenção pós-mercado, minimizando os riscos de reprovação e reduzindo o tempo de entrada no mercado […]
Como obter AFE ANVISA?
1. Autorização de Funcionamento (AFE) ANVISA: Guia Regulatório para Indústrias, Distribuidoras, Importadoras, Transportadoras e Operadores Logísticos A Autorização de Funcionamento (AFE) é o alicerce legal indispensável para qualquer empresa que pretenda atuar na cadeia de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil. Concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a AFE atesta que o […]
Licença Sanitária: Guia Definitivo para Indústrias, Logística e Serviços de Saúde
A Licença Sanitária (LS), também conhecida como Alvará Sanitário, é o documento fundamental que atesta que um estabelecimento possui as condições higiênico-sanitárias e operacionais necessárias para exercer suas atividades sem oferecer riscos à população. Mais do que uma exigência burocrática, ela é o selo de conformidade que valida a segurança de processos em indústrias, transportadoras, […]
Notificação e Registro ANVISA: O Guia Completo para Regularização de Produtos
A regularização de produtos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é o passo definitivo para garantir a legalidade, a segurança e o sucesso comercial de qualquer item de interesse à saúde no Brasil. Seja através da Notificação ou do Registro, estar em conformidade com as normas sanitárias é o que permite que indústrias […]
Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição (BPF/BPAD): O Guia Completo para a Conformidade Sanitária
A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de Distribuição e Armazenagem (BPAD) é o reconhecimento máximo de qualidade e segurança para empresas que atuam com produtos regulados pela ANVISA. Mais do que uma exigência legal, este certificado é um diferencial competitivo estratégico que atesta a excelência do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) […]
Guia Completo: Como obter a Certificação INMETRO para Equipamentos Eletromédicos
1. O que é a Certificação INMETRO para Equipamentos Eletromédicos? A introdução de dispositivos eletromédicos no mercado brasileiro exige a superação de rigorosas barreiras técnicas de segurança. No centro desse ecossistema regulatório está a certificação coordenada pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), um requisito indispensável para garantir a proteção de pacientes e […]
Guia Completo: Como obter AFE ANVISA? Para Indústrias, Distribuidoras, Importadoras, Transportadoras e Operadores Logísticos…
1. Autorização de Funcionamento (AFE) ANVISA: Guia Regulatório para Indústrias, Distribuidoras, Importadoras, Transportadoras e Operadores Logísticos A Autorização de Funcionamento (AFE) é o alicerce legal indispensável para qualquer empresa que pretenda atuar na cadeia de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil. Concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a AFE atesta que o […]
Projetos Arquitetônicos para Vigilância Sanitária: Guia Completo sobre LTA, PBA e PAS
O Laudo Técnico de Avaliação (LTA) é o documento mestre que valida a conformidade físico-funcional de um estabelecimento perante a Vigilância Sanitária.